Aikuisten defibrillaattorielektrodityynyt

Aikuisten defibrillaattorielektrodipaikamme ovat tehokkaita-kertakäyttöisiä-lääketieteellisiä laitteita, jotka on suunniteltu toimimaan kriittisenä liitäntänä defibrillaattorin tai automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) ja äkillisen sydämenpysähdyksen saaneen potilaan välillä. Nämä esi-geeliytetyt,-tarrautuvat pehmusteet on suunniteltu tuottamaan elämää-säästäviä defibrillaatioiskuja ja synkronoitua kardioversiota, ja samalla ne helpottavat aikuisten potilaiden EKG-seurantaa. Ne ovat olennaisia ​​osia sairaaloiden ensiapuhuoneissa, ambulansseissa ja julkisissa AED-ohjelmissa, joissa luotettavuus ja nopeus ovat ensiarvoisen tärkeitä.

Elektrodilappujemme tuotantoon liittyy edistynyt materiaalitiede ja tarkkuusvalmistus optimaalisen sähköisen suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

Johtava hydrogeelitekniikka:Käytämme patentoitua,{0}}lääketieteellistä hydrogeeliformulaatiota. Tämä edistyksellinen geeli varmistaa erittäin-pienen impedanssin tehokkaaseen energiansiirtoon, säilyttää erinomaisen tarttuvuuden eri ihotyypeihin (mukaan lukien hikoilevat tai karvatut rintakehät) ja on suunniteltu hypoallergeeniseksi ihoärsytyksen minimoimiseksi. Sen ainutlaatuinen molekyylirakenne takaa tasaisen johtavuuden ja signaalin selkeyden tarkalle rytmianalyysille.

Komponenttien kokoonpano:Jokainen tyyny koostuu useista kerroksista. Johtava geeli on laminoitu joustavalle, mukautuvalle vaahtomuovi- tai kuitukangastaustalle, joka mahdollistaa tyynyn kiinnittymisen tiukasti kehon muotoihin. Hopea/hopeakloridi (Ag/AgCl) päällystetty anturi tarjoaa vakaan sähköreitin. Kokoonpano sisältää raskaan-vahvistetun johtolangan (saatavana eri pituuksina, jopa markkinoiden -johtavaan 60 tuumaan) ja potilasliittimen, joka on erityisesti suunniteltu yhteensopimaan tärkeimpien defibrillaattorimerkkien (esim. Physio{9}}Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden) kanssa.

Pakkaus ja sterilointi:Geelin kosteuden säilyttämiseksi ja steriiliyden varmistamiseksi elektrodit pakataan käyttämällä korkean -eheyden lämpösaumausprosessia-hermeettisesti suljettuihin foliopusseihin. Tämä ISO 11607 -standardien mukainen pakkaus takaa tuotteen eheyden ja vähimmäissäilyvyysajan 24-36 kuukautta.

Lääketieteellisten sähkötarvikkeiden omistautuneena valmistajana tarjoamme selviä etuja, jotka perustuvat vuosikymmenten erikoiskokemukseen ja vertikaaliseen integraatioon.

• Vertikaalisesti integroitu tuotanto: Tilamme hoitavat koko tuotantoprosessin-talossa hydrogeeliformulaatiosta ja pinnoittamisesta stanssaukseen,{1}}tulostukseen ja automaattiseen pakkaamiseen. Tämä päästä-päähän-valvonta varmistaa tiukan erien-to-yhdenmukaisuuden, nopean prototyyppien valmistuksen ja joustavuuden mukautettujen OEM/ODM-projektien mukaan, mukaan lukien mukautetut liittimet, kaapelipituudet ja monikieliset pakkaukset.
• Tiukka laadunvalvonta: Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat prosessi- ja lopputarkastukset-. Suoritamme sähköimpedanssitestejä, defibrilloinnin palautumistestejä (EKG-valvontakyvyn varmistamiseksi iskun jälkeen) ja nopeutettuja ikääntymistutkimuksia suorituskykyä koskevien väitteiden vahvistamiseksi. Sitoutumisemme laatuun varmistaa, että elektrodimme tuottavat ensimmäisen-shokkimenestyksen silloin, kun se on tärkeintä.

Valmistuksen laatujärjestelmämme ja tuotteemme noudattavat tiukimpia kansainvälisiä sääntelystandardeja, mikä takaa pääsyn maailmanlaajuisille markkinoille ja potilasturvallisuuden.

• Laadunhallintajärjestelmä: Tilamme on sertifioitu ISO 13485:2016 -standardin, lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmien kansainvälisen standardin, mukaan. Tätä sertifikaattia ylläpitävät ja tarkastavat johtavat maailmanlaajuiset ilmoitetut laitokset, kuten British Standards Institution (BSI).
• Global Market Access (MDSAP): Noudatamme Medical Device Single Audit -ohjelmaa (MDSAP), joka täyttää useiden markkinoiden sääntelyvaatimukset, mukaan lukien Australia, Brasilia, Kanada, Japani ja Yhdysvallat, mikä tehostaa kykyämme palvella kansainvälisiä asiakkaita .
• Tuotteen turvallisuus ja suorituskyky (CE & FDA): Defibrillointielektrodimme on CE-merkitty lääketieteellisten laitteiden asetuksen (MDR) mukaisesti.

2017/745, joka osoittaa yhdenmukaisuuden eurooppalaisten terveys-, turvallisuus- ja ympäristöstandardien kanssa. Yhdysvaltain markkinoille elektrodimme on FDA{5}}rekisteröity ja hyväksytty, mikä täyttää Federal Drug Administrationin tiukat suorituskykyvaatimukset. Lisäksi kaikkien materiaalien bioyhteensopivuus on testattu ISO 10993 -standardien mukaisesti, mikä varmistaa, että ne ovat turvallisia ihokosketukseen.

Tarjoamme kattavan valikoiman elektrodityynyjä, mukaan lukien aikuisten ja lasten kokoonpanot, sekä kliinisiin että koulutussovelluksiin. Tuemme alhaisia ​​vähimmäistilausmääriä (MOQ) pilottiohjelmissa ja skaalattua tuotantoa maailmanlaajuista jakelua varten. Private label - palvelut ovat saatavilla parantaaksesi brändisi läsnäoloa markkinoilla .